3月12-13日，受中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）委托，CNAS評(píng)審組專家對(duì)哈藥疫苗技術(shù)中心進(jìn)行為期兩天的復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審檢查。由于受新冠疫情的影響，今年的評(píng)審形式為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審加遠(yuǎn)程評(píng)審。

參加CNAS評(píng)審的專家有來自北京出入境檢驗(yàn)檢疫局的饒紅老師、廣西出入境檢驗(yàn)檢疫局的劉軍義老師、美迪西生物醫(yī)藥的王翠娥老師及哈爾濱疾控中心的句立言老師。公司總經(jīng)理助理張鳳強(qiáng)、研發(fā)中心主任柴華、質(zhì)量管理部部長(zhǎng)鄔立權(quán)及相關(guān)人員參加評(píng)審會(huì)議。

評(píng)審會(huì)上，研發(fā)中心助理宋揚(yáng)首先向評(píng)審組專家介紹了三方面的內(nèi)容：一是技術(shù)中心的概況和人員配備情況，展示了技術(shù)中心的平面圖，對(duì)各個(gè)區(qū)域的用途分別進(jìn)行介紹。二是對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室2020年CNAS通過復(fù)評(píng)審的工作開展情況及質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行匯報(bào)。三是對(duì)此次申報(bào)新擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的項(xiàng)目進(jìn)行說明。

評(píng)審過程中，評(píng)審專家組根據(jù)CNAS-CL01《檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等體系文件的有關(guān)要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)及辦公場(chǎng)所環(huán)境條件、儀器設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)操作、記錄等采用觀看視頻、文件掃描傳送、考核等形式進(jìn)行認(rèn)真評(píng)審，并對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問。

經(jīng)過嚴(yán)格細(xì)致的評(píng)審，評(píng)審專家組對(duì)公司技術(shù)中心總體實(shí)力和技術(shù)水平給予充分肯定，一致認(rèn)為公司技術(shù)中心管理體系運(yùn)行良好，新擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的項(xiàng)目符合CNAS要求，同意推薦通過CNAS復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。

通過CNAS復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，將進(jìn)一步提升公司實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量，為公司GCP擴(kuò)項(xiàng)奠定基礎(chǔ)。

研發(fā)中心 李倩