序號

設(shè)備名稱

數(shù)量

工作環(huán)境

發(fā)票類別

序號

1

大容量冷凍離心機

2臺

凈化區(qū)域

增值稅普通發(fā)票稅點不限

1

序號

需求

期望/必須

URS01 

達到我方技術(shù)及商務要求

必須

序號

需求

期望/必須

URS02 

規(guī)格： 6×2400ml

必須

URS03 

我方離心產(chǎn)品為細菌原液，要求提供本次投標相同型號設(shè)備，離心產(chǎn)品為細菌原液類的疫苗企業(yè)的業(yè)績及證明材料

必須

URS04 

最高轉(zhuǎn)速≥4000r/min，轉(zhuǎn)速可調(diào)節(jié)

必須

URS05 

最大離心力≥5000xg

必須

URS06 

轉(zhuǎn)速精度：±10r/min

必須

URS07 

定時范圍：1s～99h59min59s

時間設(shè)定：1min～99h:59min或1s～99min:59s或1s～99h:59min:59s三種計時單位，可以任意切換且時間可調(diào)。具備啟動計時、到轉(zhuǎn)速計時、預約定時啟動模式、瞬時連續(xù)計時模式四種模式可以任意切換。

必須

URS08 

溫度精度：±1℃。

必須

URS09 

溫度設(shè)定：-20℃~40℃（1℃可調(diào)）；

在最高轉(zhuǎn)速下內(nèi)腔溫度控制范圍至少滿足2~25℃，連續(xù)運行時能保證樣品的溫度，溫度精度為±1℃；

具有急速預冷功能，5min內(nèi)可以把離心室溫度降到4℃；20min內(nèi)可以把轉(zhuǎn)子溫度降到4℃；

預約預冷時間：到達設(shè)置時間后，離心機自動預冷。

必須

URS10 

報警信息：

門鎖保護：

未完全鎖緊時，報警啟動，設(shè)備無法啟動；

運行中開啟時，報警啟動，設(shè)備停止工作；

電機過熱故障：電機過載、過熱，報警啟動，設(shè)備停止工作；

不平衡保護：空間站離心機不平衡檢測技術(shù)，實時檢測離心時不平衡狀態(tài)，對離心機失衡時進行有效保護；

超溫故障：離心室溫度超過50℃，報警啟動，設(shè)備停止工作；

超速保護：超過設(shè)定轉(zhuǎn)速300r/min，報警啟動，設(shè)備停止工作；

轉(zhuǎn)子識別：自動識別運行中的轉(zhuǎn)子號，防止超速運行。

必須

URS11 

故障保護：應具有但不限于轉(zhuǎn)子識別、不平衡保護、門鎖保護、電機過熱保護、超速保護、超溫保護等

必須

URS12 

轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速超過該轉(zhuǎn)子額定轉(zhuǎn)速300r/min以上時，“超速”停機保護即起作用，同時顯示故障。

必須

URS13 

內(nèi)腔材質(zhì)為316不銹鋼材質(zhì)，無腐蝕，無污染耐酸堿，抗沖擊，可靠性強，方便日常腔體的清潔

必須

URS14 

變頻器、壓縮機等關(guān)鍵部件為進口知名品牌。

必須

URS15 

溫度在線監(jiān)控、轉(zhuǎn)速在線監(jiān)控；可以通過曲線觀看運行過程溫度與轉(zhuǎn)速的穩(wěn)定性。

必須

URS16 

曲線運行模式：轉(zhuǎn)速、溫度同屏雙曲線，可以實時觀察轉(zhuǎn)速、溫度運行的穩(wěn)定性。

必須

URS17 

四級權(quán)限管理，不需廠家軟件升級，用戶管理員可以根據(jù)需求自己設(shè)置權(quán)限。

必須

URS18 

至少具備以下功能：

界面內(nèi)所有字體、圖形必須清晰可見；

通過操作可查看各功能窗口界面：

a) 運行參數(shù)與設(shè)置參數(shù)同屏顯示；

b) 系統(tǒng)報警界面；

c) 歷史數(shù)據(jù)界面；

d) 系統(tǒng)設(shè)置界面；

參數(shù)設(shè)置界面，直接輸入數(shù)字進行設(shè)置；

必須

URS19 

多模態(tài)關(guān)鍵部件疲勞壽命預測功能，有效的監(jiān)測離心機關(guān)鍵部件疲勞對使用壽命的影響，定期提醒使用者保養(yǎng)與維護，進一步保證離心機的安全性。

必須

URS20 

雙色燈與離心機鈴聲（自帶音箱，音量可調(diào)、音樂可選）雙重提示離心機：離心結(jié)束、運行或故障不同狀態(tài)下顯示與音樂提示，在遠距離也能有效看到或聽到離心機不同的狀態(tài)，方便操作者

必須

URS21 

外形尺寸：寬度＜900（mm）

必須

序號

需求

期望/必須

URS22 

設(shè)備設(shè)計中通過提供最少尖角，最小隙縫和平整的焊縫來提高清潔可行性。所有的焊接口進行拋光處理。設(shè)備表面光滑，無衛(wèi)生死角，易清潔，無污染

必須

URS23 

所提供的設(shè)備、附件和連接管線的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計，須確保易拆裝、無死角、易清潔

必須

URS24 

所有密封圈應易于取出和裝回

必須

URS25 

在設(shè)備上使用的任何潤滑油，必須是食品級無毒的。潤滑油絕對不允許進入產(chǎn)品可能接觸的表面

必須

URS26 

使用符合GMP要求的材質(zhì)，不得對藥品和作業(yè)環(huán)境產(chǎn)生污染

必須

URS27 

設(shè)備表面及機械支架等所有外露金屬部件應為304不銹鋼材質(zhì)。裸露于設(shè)備外表的螺栓、螺母都須戴帽或加蓋

必須

URS28 

非不銹鋼組成的部分，應符合GMP要求，并易于拆卸和清潔、耐消毒（甲醛熏蒸、消毒劑、酒精消毒等）

必須

URS29 

與藥瓶接觸的部位均要耐磨且表面光滑，不得對藥瓶有磨損

必須

URS30 

設(shè)備上所有軸承均采用無油軸承

必須

序號

需求

期望/必須

URS31 

PLC控制，觸摸屏全中文操作，面板尺寸不小于7英寸，至少顯示：設(shè)備運行速度、公用系統(tǒng)控制、報警和警告系統(tǒng)狀態(tài)、報警設(shè)置

必須

URS32 

自控系統(tǒng)程序終身免費升級

必須

序號

需求

期望/必須

URS33 

我方指定地點（GMP車間內(nèi)））

必須

序號

需求

期望/必須

URS34 

供方提出設(shè)備公用工程需求

必須

URS35 

外形尺寸：供應商應按照提供圖紙,合理設(shè)計

必須

序號

需求

期望/必須

URS36 

220/380V，3 相5線制，50Hz。

必須

URS37 

所有的線路應采用密閉線槽配線。設(shè)備電纜和輔助管線配備潔凈管外套，元器件的排列應便于維護保養(yǎng)

必須

URS38 

所有控制配線采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓≤24V。低壓接線（通訊/信號線路）與較高的電壓隔離開處理，并且采用屏蔽電纜

必須

URS39 

所有電線在每一端通過數(shù)字、字母等進行標識。每根導線應在所有端點和連接點采用相同的標識。線路標識打印在防油、防潮的收縮標簽上，線號和圖紙上的相一致

必須

URS40 

觸摸屏、變頻器、PLC等設(shè)備所配置的電器元件、氣動元件和結(jié)構(gòu)部件應選用國際一線品牌，具有穩(wěn)定的使用性能

必須

URS41 

電氣柜應有防塵、防濕、排熱措施

必須

URS42 

電氣柜所有金屬部位應該正確接地

必須

URS43 

所有電氣連接處外部應有電氣警示標識

必須

URS44 

程序系統(tǒng)設(shè)有密碼保護，參數(shù)設(shè)定等權(quán)限必須通過用戶權(quán)限管理保護

必須

URS45 

控制系統(tǒng)的報警功能包括變頻器的錯誤報警，安全互鎖系統(tǒng)等。當系統(tǒng)出現(xiàn)錯誤時系統(tǒng)會給操作人員指示

必須

URS46 

觸摸屏安裝在設(shè)備上，觸摸屏上需顯示和設(shè)定操作、工藝參數(shù)。所有控制點應在觸摸屏上顯示、記錄，并有報警記錄

必須

URS47 

與連線設(shè)備實行聯(lián)控。當其它設(shè)備出現(xiàn)故障時能自動停車，并顯示故障部位

必須

URS48 

控制系統(tǒng)可以顯示生產(chǎn)情況和工作流程，以及操作過程中的運行速度、合格產(chǎn)品數(shù)等參數(shù)。記錄并保存所有的運行參數(shù)

必須

序號

需求

期望/必須

URS49 

安全性能符合國家相關(guān)安全標準

必須

URS50 

電氣系統(tǒng)的安全性能應符合相應的國家標準，安全保護接地需符合國家標準

必須

URS51 

機械安全性能符合相關(guān)安全標準

必須

URS52 

設(shè)備空載運行時，噪聲應≤75dB

必須

URS53 

配置報警與故障保護停機控制系統(tǒng)、安全防護裝置、過載保護等功能，確保機器運行、操作等安全

必須

URS54 

突然斷電時，設(shè)備應立即停穩(wěn)，以保護操作人員、設(shè)備和產(chǎn)品。恢復供電后，設(shè)備不能自動開機，必須人工啟動

必須

URS55 

在明顯便于操作位置設(shè)置緊急停止按鈕，按下后立即停機

必須

URS56 

設(shè)備所有機械傳動裝置應在良好的保護下，在人可接觸的傳動部件上，應設(shè)置保護防護門，并連接至控制系統(tǒng)上，一旦安全門被打開，設(shè)備應立即停機并報警

必須

URS57 

電氣控制系統(tǒng)中所有裝置均應在良好的安全保護之下，高壓電氣元件需安裝在獨立的保護箱內(nèi)，并在保護箱上標明工作電壓和安全警示標志，電氣控制系統(tǒng)一旦發(fā)生故障，應自動停機

必須

URS58 

設(shè)備應有清晰醒目的操縱、潤滑、防燙等安全警示標志，在所有外部表面發(fā)熱的部分貼有明顯的警示標識

必須

URS59 

設(shè)備邊緣應該光滑，沒有潛在尖角傷及操作員工

必須

URS60 

供方提供建議性預防維護位置、時間表、設(shè)備狀態(tài)和指南等

必須

序號

需求

期望/必須

URS61 

所有設(shè)計符合中國獸藥GMP要求

必須

URS62 

必須設(shè)備使用說明書、出廠合格證、保修卡等

必須

URS63 

提供所有計量儀表出廠合格證書和檢定證書

必須

URS64 

供方提供

設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程、設(shè)備清潔消毒規(guī)程、設(shè)備點檢標準、設(shè)備清潔標準、設(shè)備潤滑標準等

必須

URS65 

技術(shù)標準資料：

設(shè)備邏輯控制圖、設(shè)備電路圖、設(shè)備氣路圖、設(shè)備機械部件圖等

必須

URS66 

安裝資料：

設(shè)備平面布局圖、現(xiàn)場安裝圖等

必須

URS67 

維修保養(yǎng)資料：

隨機配件清單、常用配件清單、專用工具清單、關(guān)鍵部件清單、易損件清單、技術(shù)和功能規(guī)格參數(shù)表、檢測元器件位置圖、儀表位置圖、報警信號清單、設(shè)備故障列表（并列出排查和解決措施）、潤滑油牌號清單及潤滑圖

必須

URS68 

外購件資料：

外購件說明書、參數(shù)表、合格證、質(zhì)�？�、電路圖、機械部件圖、故障排除手冊等

必須

URS69 

IQ、OQ、PQ工作由供方完成，供方提供的文件由需方審核簽字后執(zhí)行

必須

序號

需求

期望/必須

URS70 

供方提供專門的培訓材料，包括工作原理、設(shè)備結(jié)構(gòu)、操作方法、注意事項、故障判斷及處理方法，使操作人員應達到懂原理，懂結(jié)構(gòu)，會使用，會維護，會檢查，會排除故障等

必須

URS71 

供方應負責提供設(shè)備安裝調(diào)試及相關(guān)驗證服務工作

必須

URS72 

供方負責對需方技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進行工作原理、結(jié)構(gòu)、操作、安裝調(diào)試過程的注意事項、設(shè)備日常維護保養(yǎng)、易損件更換以及維修等內(nèi)容的培訓，使需方人員能熟練操作并經(jīng)雙方人員認可

必須

序號

需求

期望/必須

URS73 

應提供一年免費維保服務

必須

URS74 

在質(zhì)保期限內(nèi),合同中所供貨物和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問題,供方負責無償維修或更換；

必須

URS75 

質(zhì)保期后,供方對設(shè)備進行定期的檢測與維護，終身提供及時維修，只收取成本費。

必須

URS76 

控制軟件終身提供免費升級

必須

序號

需求

期望/必須

URS77 

觸摸屏、變頻器、PLC等設(shè)備所配置的電器元件、氣動元件和結(jié)構(gòu)部件應選用國內(nèi)／國際一線品牌，具有穩(wěn)定的使用性能

必須

序號

需求

期望/必須

URS78 

供方所報價格均以人民幣為單位，報價包含設(shè)備費、增值稅費、卸車費、裝車費、運費、培訓費、調(diào)試費等全部價格

必須

URS79 

供方須預見并承擔由于材料市場變動及匯率帶來的價格風險，投標價格不因市場波動而調(diào)整

必須

序號

需求

期望/必須

URS80 

交貨期限：在合同簽訂后15天

必須

URS81 

運輸目的地：需方公司指定地點（運到車間內(nèi)指定地點）

必須

URS82 

包裝前，外露加工面應做防銹處理。包裝箱應牢固可靠，適合運輸裝卸的要求。包裝箱應有可靠的防潮措施。箱體做好編號并有箱內(nèi)物品清單（包裝箱底部應有牢固的托盤）

必須

URS83 

運輸過程中應小心輕放，不允許倒置和碰撞。運輸過程的損失由供方負責。設(shè)備到貨，由供方進行拆箱,如供方授權(quán)需方自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)設(shè)備及其附件有任何損壞、缺少，供方應負全責不得推

必須

URS84 

設(shè)備需配備整套維修專用工具及易損件（列出清單），并加以包裝并固定在包裝箱內(nèi)。

必須

URS85 

運輸時間包含在供貨周期內(nèi)。供方承擔運輸、相關(guān)保險及安裝、調(diào)試設(shè)備等產(chǎn)生的一切費用

必須

URS86 

設(shè)備到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)物品明細

必須

序號

需求

期望/必須

URS87 

供方應負責提供設(shè)備安裝調(diào)試及相關(guān)驗證服務工作

必須

URS88 

供方提供設(shè)備所需動力系統(tǒng)和配套設(shè)施的詳細要求

必須

URS89 

供方負責把設(shè)備安全運至需方的全部費用及風險，并派技術(shù)人員現(xiàn)場對設(shè)備進行安裝、調(diào)試

必須

URS90 

設(shè)備到貨后，供方收到需方發(fā)出的安裝通知后，應在3日內(nèi)安裝、調(diào)試完畢，使設(shè)備正常運行，投入生產(chǎn)

必須

URS91 

調(diào)試設(shè)備零件更換等寄送費用,由供方負責

必須

序號

需求

期望/必須

URS92 

設(shè)備安裝完成后，供方應有技術(shù)人員協(xié)同需方進行產(chǎn)品試生產(chǎn)，能夠連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品且達到需方所提的各項技術(shù)要求為驗收合格標準

必須

URS93 

設(shè)備SAT必須由雙方共同驗收，而且對驗收過程作即時記錄，驗收后雙方簽署SAT驗收報告，需方對設(shè)備有異議的，在驗收報告中注明，供方需在合同約定時間內(nèi)完成整改

必須

URS94 

如在試運行或FAT、SAT過程中出現(xiàn)未滿足合同、驗收標準、URS等文件中任何一項的問題，并且需方不能接受，則需方有權(quán)要求退貨，供方須退回需方所支付的貨款，并承擔相應的違約金，及退貨所產(chǎn)生的全部費用。如需方同意供方繼續(xù)整改，則供方必須根除此問題后才能通過驗收

必須

URS95 

如在驗收過程中發(fā)現(xiàn)偏差，但不影響設(shè)備的整體性能，在需方同意的情況下，并且在驗收報告中需注明，雙方簽署后可以視為完成驗收，但供方必須在驗收后及時排除偏差，如質(zhì)保期內(nèi)未能解決，需方有權(quán)從質(zhì)保款中扣除相應款額

必須

序號

需求

期望/必須

URS96 

結(jié)算方法：合同簽訂后預付總金額30%(6個月承兌匯票)，同時供方開具合同總額發(fā)票，出廠驗收合格后發(fā)貨前付總金額30%（6個月承兌匯票)，設(shè)備到貨并調(diào)試完成驗收合格后付總金額30%（6個月承兌匯票），剩余10%（6個月承兌匯票）尾款為質(zhì)保金，質(zhì)保一年無問題，驗收合格后一次性付清

必須

序號

需求

期望/必須

URS97 

結(jié)算方式：6個月承兌匯票

必須

序號

需求

期望/必須

URS98 

供方要詳細說明售后服務和培訓的相關(guān)內(nèi)容。售后服務必須及時、詳盡，且問題解決完全，并標明質(zhì)保期內(nèi)免費提供的配件。供方終身提供價格優(yōu)惠的維修服務及零部件，明確零部件的供貨周期

必須

URS99 

供方應每年定期進行回訪，解決設(shè)備運行當中可能出現(xiàn)的隱患，排除潛在的故障，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)

必須

序號

需求

期望/必須

URS100 

設(shè)備保修期自驗收合格后起算，至少12個月。對于因質(zhì)量問題出現(xiàn)的重復故障保修期順延

必須

序號

需求

期望/必須

URS101 

售后服務必須響應及時，提供免費技術(shù)支持，要求設(shè)備出現(xiàn)故障后，供方要在2小時內(nèi)明確答復，對一般情況及由操作失誤引起的故障及時進行分析、判斷，并提出解決方案，指導用戶進行簡單的復位和維修，在最短的時間內(nèi)恢復設(shè)備正常運行。在保修期內(nèi)，需方遇到不能自行解決的問題，供方需在24小時內(nèi)到達需方進行免費維修

必須

序號

需求

期望/必須

URS102 

供方應提供主要備品備件的清單和價格表

必須

URS103 

應提供專用維修工具1套及隨機備品配件1份

必須